恩瑞恺诺Ⅰ类新药KN5501细胞注射液IND成功获批

9月4日，丽江恩瑞恺诺生物技术有限公司（以下简称“恩瑞恺诺”）递交的KN5501细胞注射液的新药临床试验（IND）申请获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）默示许可。

KN5501是恩瑞恺诺公司开发的一种基于CD19靶点的 CAR-NK 细胞医治药物，旨在通过靶向CD19靶点实现CD19+B细胞的深度断根，诱导受试者自身免疫重建，达到疾病深度或齐全缓解状态，使受试者脱离持久的激素和免疫克制剂医治。该药物选取怪异的 HTAS-RV?递送系统和 CAR-NK 细胞扩增冻存技术，拥有「通用化」和「现货型」的特点。这次获批的临床试验是一项盛开、、、单臂、、、剂量递增的I期临床试验，旨在评估KN5501细胞注射液在复起事治性系统性红斑狼疮（SLE）受试者中的安全性、、、耐受性、、、药代动力学和有效性。目前，国内外尚未有同靶点CAR-NK细胞药物获批上市，KN5501的研发处于国际当先职位。

恩瑞恺诺结合首创人& CEO钱浩博士暗示：

KN5501细胞注射液获得CDE的临床试验许可，意思重大，意味着我们能更快地将通用化CAR-NK细胞疗法带给中国SLE患者。我们将全力加快推动SLE患者的入组，尽快发展并实现注册临床试验，以尽早实现贸易化的需要。为宽大患者带来这一创新、、、突破、、、可及的细胞疗法，从底子上解除他们的病痛，改善生涯质量，重获健康但愿。

转载 | “恩瑞恺诺”公家号 

关于「恩瑞恺诺」

恩瑞恺诺成立于2021年，是一家专一于新一代通用型细胞新药研发的平台型公司。至提议缔造以来，团队致力于自主知识产权的底层主题技术的创新。恩瑞恺诺在新一代通用型细胞医治领域成立了以 CAR-NK为当先， UCAR-T和TCE相继的三大技术平台。公司聚焦发现创新，在CAR结构设计、、、 HTAS-RV?病毒递送系统、、、制剂冻存成立自主产权的主题技术。目前，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，覆盖临床需要尚未被满足的自身免疫性疾病、、、炎症性疾病、、、纤维化抗衰老等疾病领域。